Benifema

Opis

Informacja o produkcie

• nazwa handlowa: BENIFEMA
• producent: ACTAVIS
• postać: TABLETKI POWLEKANE

Opis substancji czynnych

Substancją czynną jest: dezogestrel oraz etinylestradiol.

Dostępność

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie może przyjmować leku Benifema. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Benifema, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, może w każdym czasie przerwać przyjmowanie leku Benifema (patrz także „Przerwanie przyjmowania leku Benifema”)

Przed zastosowanie każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią

Ogólnie nie zaleca się stosowania leku Benifema podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka zamierza stosować lek Benifema podczas karmienia piersią, należy poradzić się lekarza.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Możliwie działania niepożądane

W przypadku przyjęcia kilku tabletek na raz mogą wystąpić nudności lub wymioty. U młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie z pochwy. Często lub niezbyt często: brak lub mniej obfite krwawienie, bolesność piersi, powiększenie piersi, ból piersi, zmniejszony popęd płciowy, depresja, ból głowy, nerwowość, migrena, zawroty głowy, nudności, wymioty, trądzik, wysypka, pokrzywka, zatrzymanie płynów w organizmie, wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Rzadko: kandydoza pochwy (rodzaj zakażenia grzybiczego), zaburzenia słuchu (otoskleroza), powikłania zakrzepowo-zatorowe, nadwrażliwość, wzmożony popęd płciowy, podrażnienie oczu spowodowane soczewkami kontaktowymi, wypadanie włosów (łysienie), świąd skóry, choroby skóry (rumień guzowaty –choroba skóry w przebiegu której pojawiają się bóle stawowe, gorączka, nadwrażliwość lub zakażenie, objawiająca się małymi, bolesnymi, różowo-sinymi guzkami podskórnymi oraz w okolicy podudzi wykazującymi tendencję do nawracania; rumień wielopostaciowy–choroba skóry charakteryzująca się twardymi uniesionymi zmianami skórnymi lub wypełnionymi treścią płynną pęcherzami oraz zaczerwienieniem lub przebarwieniem skóry, często w postaci koncentrycznych stref wokół zmian), upławy, wydzielina z piersi.  Brak informacji, które mogłyby sugerować, że stosowanie leku Benifema wpływa na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Dawkowanie

Należy przyjmować po jednej tabletce leku Benifema na dobę, popijając, jeśli to konieczne, niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, ale należy je przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze. Blister zawiera 21 tabletek powlekanych. Przy każdej tabletce wydrukowany jest dzień tygodnia, w którym dana tabletka powinna zostać przyjęta. Należy rozpocząć od przyjęcia tabletki oznaczonej prawidłowym dniem tygodnia w pierwszym rzędzie. Jeśli, na przykład, pacjentka rozpocznie przyjmowanie leku w środę, powinna rozpocząć przyjmowanie tabletek od tabletki oznaczonej „Śr”. Tabletki należy przyjmować zgodnie z kierunkiem strzałki wydrukowanej na blistrze, aż do przyjęcia wszystkich 21 tabletek powlekanych. Następnie przez kolejne 7 dni nie należy przyjmować tabletek. W okresie tych 7 dni bez przyjmowani a tabletek (określanych jako tydzień przerwy w przyjmowaniu tabletek) powinno wystąpić krwawienie. Jest to tzw. krwawienie z odstawienia, które występuje zwykle drugiego lub trzeciego dnia przerwy w przyjmowaniu tabletek. Ósmego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki leku Benifema (to jest po zakończeniu 7 dniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek) należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra, bez względu na to, czy krwawienie ustało, czy nie. Oznacza to, że przyjmowanie tabletek z nowego blistra należy rozpoczynać w tym samym dniu tygodnia i że krwawienie z odstawienia powinno występować w tym samym dniu, co miesiąc.

Przeciwwskazania

 Nie należy stosować złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w przypadku występowania któregokolwiek z poniżej wymienionych stanów. Należy natychmiast przerwać stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, jeśli w trakcie ich przyjmowania po raz pierwszy wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych stanów.

• Zakrzepica żył występująca obecnie lub w wywiadzie (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna).
• Zakrzepica tętnic występująca obecnie lub w wywiadzie (zawał mięśnia sercowego, zaburzenia krążenia mózgowego) lub objawy zwiastunowe (np. przemijające napady niedokrwienia, dławica piersiowa).
• Stwierdzono predyspozycja do wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej, tak jak np. oporność na aktywowane białko C (ang. activated protein C-APC), niedobór przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciał antykardiolipinowych antykoagulantu tocznia).
• Niedawno przebyty ciężki napad migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi bądź niewracające napady migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie (patrz punkt 4.4).
• Przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego może też być obecność ciężkich lub licznych czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (patrz punkt 4.4):
  • cukrzyca ze zmianami naczyniowymi
  • ciężkie nadciśnienie tętnicze
  • ciężka dyslipoproteinemia
• Występowanie obecnie lub w przeszłości zapalenia trzustki z towarzyszącą ciężką hipertriglicerydemią.
• Ciężka choroba wątroby występująca obecnie lub w wywiadzie, aż do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do wartości prawidłowych.
• Nowotwory wątroby występujące obecnie lub w przeszłości (łagodnie lub złośliwe).
• Występowanie lub podejrzenie złośliwego nowotworu zależnego od hormonów płciowych (np. narządów płciowych lub piersi).
• Rozrost endometrium.
• Krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie.
• Nadwrażliwość na substancje czynne produktu leczniczego Benifema lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Jeśli pacjent ma alergię na orzeszki ziemne lub soję.

Ulotka

Link do ulotki

Antykoncepcja

Antykoncepcja hormonalna to jedna z metod zapobiegania ciąży, opierająca się na dostarczaniu do organizmu kobiety syntetycznych hormonów uniemożliwiających owulację oraz dojrzewanie żeńskich komórek rozrodczych. Substancje te również wywołujących zmiany w błonie śluzowej macicy i jajowodów, a także w śluzie szyjkowym uniemożliwiając proces zapłodnienia. Antykoncepcja hormonalna może być stosowana w postaci: tabletek, plastrów, zastrzyków czy krążków hormonalnych.

Uwaga!

Serwis nie zastępuje wizyty w gabinecie lekarskim i nie służy samoleczeniu.

Serwis nie zawiera porad medycznych oraz sposobów leczenia, dlatego też przed zmianą oraz zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem bądź farmaceutą.