Cilest – stosowany w doustnej antykoncepcji hormonalnej.
Opis
Informacja o produkcie
- nazwa handlowa: CILEST
- postać: TABLETKI POWLEKANE
Opis substancji czynnych
Substancją czynną jest: norgestimat oraz etynyloestradiol.
Dostępność
Lp | Nazwa | Postać | Dawka | Opakowanie | Podmiot odpowiedzialny |
---|---|---|---|---|---|
1 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. |
BIO CARE PHARMA SP. Z O.O.
|
2 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. |
DELFARMA SP. Z O.O.
|
3 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. |
JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICA N.V.
|
4 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. |
ICHEM SP. Z O.O.
|
5 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. |
BLAU-FARMA GROUP SP. Z O.O -S.K.A.
|
6 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. |
MEDIKON POLSKA SP. Z O.O.
|
7 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. |
FORFARM SP. Z O.O.
|
8 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. |
BLUBIT SP.Z O.O.
|
9 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. |
ALLTRADE PHARMA SP. Z O.O.
|
10 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. |
INPHARM SP Z O.O.
|
11 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. (1 blist.a 21 szt.) |
FORFARM SP. Z O.O.
|
12 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. (1 blist.a 21 szt.) |
ICHEM SP. Z O.O.
|
13 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. (blist.) |
INPHARM SP Z O.O.
|
14 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. (blist.) |
STORKPHARM SP. ZO.O.
|
15 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. (blist.) |
BLAU-FARMA GROUP SP. Z O.O -S.K.A.
|
16 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. (blist.) |
INTER PHARMA SP. Z O.O.
|
17 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 21 tabl. (blist.) |
DELFARMA SP. Z O.O.
|
18 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 63 tabl. |
BLUBIT SP.Z O.O.
|
19 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 63 tabl. |
BIO CARE PHARMA SP. Z O.O.
|
20 | Cilest | tabl. | 0,25mg+0,035mg | 63 tabl. |
ALLTRADE PHARMA SP. Z O.O.
|
Ciąża
Lek Cilest jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży.
Przed zastosowanie każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Karmienie piersią
Zaleca się, aby (jeśli to możliwe) kobiety karmiące piersią nie stosowały leku Cilest, ani innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych do czasu odstawienia dziecka od piersi; powinny korzystać z innych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ważne informacje o niektórych składnikach
Lek Cilest zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Możliwie działania niepożądane
1/100 – Napięcie gruczołów sutkowych, nieregularne krwawienia, mdłości, szczególnie podczas pierwszych 2-4 miesięcy stosowania środka. – Ból głowy, przygnębienie, brak pociągu seksualnego, wzrost wagi ciała.
1/1000 – Podniesione ciśnienie krwi. – Gromadzenie wody w organizmie.
<1/1000 – Zakrzepy krwi. – Świąd skóry. – Zaburzenia w funkcjach wątroby, żółtaczka, kamienie żółciowe. – Zmiany stężenia cukru we krwi. – Brunatne plamy na skórze, które wzmagają swoją częstotliwość i nasilenie pod wpływem słońca. – Zmniejszone wydzielanie gruczołów łzowych, co może utrudniać używanie szkieł kontaktowych. Podczas stosowania doustnych preparatów antykoncepcyjnych zgłaszano poniżej wymienione działania niepożądane (patrz Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). Układ sercowo-naczyniowy: nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia krążenia mózgowego, zakrzepica żył głębokich, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, zatorowość płucna i inne zatory. Guzy: łagodne guzy wątroby, złośliwe guzy wątroby, rak szyjki macicy, rak piersi. Wątroba i drogi żółciowe: zastój żółci (cholestaza) wewnątrzwątrobowa, kamica żółciowa. Różne: ciężki ból głowy, migrena, uszkodzenie nerwu wzrokowego. Inne działania niepożądane Układ sercowo-naczyniowy: niewielkie podwyższenie ciśnienia tętniczego, obrzęki. Układ rozrodczy: krwawienia międzymiesiączkowe, plamienie, brak miesiączki, brak krwawienia z odstawienia, zmiany nasilenia krwawienia miesiączkowego, zwiększenie wielkości włókniakomięśniaków macicy, kandydioza pochwy, nasilenie nadżerki szyjki macicy i wydzielania przez gruczoły szyjkowe. Piersi: tkliwość, mlekotok, ból, powiększenie, zmniejszenie wydzielania mleka przy stosowaniu bezpośrednio po porodzie. Przewód pokarmowy: nudności, wymioty, kurcze brzucha, wzdęcia, zapalenie jelita grubego. Skóra: rumień guzowaty, wysypka, ostuda, rumień wielopostaciowy, trądzik, łojotok, łysienie, nadmierne owłosienie (hirsutyzm, hipertrichosis), pemfigoid (opryszczka ciężarnych), przebarwienia, które mogą nie ustąpić po odstawieniu, wykwity krwotoczne. Wątroba i drogi żółciowe: żółtaczka spowodowana zastojem żółci (cholestatyczna), zespół Budd-Chiari. Oczy: zmiana krzywizny rogówki (zmacerowanie), nietolerancja szkieł kontaktowych, zaćma. Ośrodkowy układ nerwowy: ból głowy, zmiany nastroju, depresja, drażliwość, pląsawica. Zaburzenia metaboliczne: zatrzymanie płynów, zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie), upośledzenie tolerancji glukozy, zmiany łaknienia. Inne: zmiany popędu płciowego (libido), zespół napięcia przedmiesiączkowego, tymczasowa bezpłodność przemijająca po odstawieniu preparatu. Układ moczowy: zaburzenie czynności nerek, zespół hemolityczno-mocznicowy. O występowaniu wymienionych lub innych działań niepożądanych należy poinformować lekarza. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności
Dawkowanie
Preparat należy zacząć stosować od pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego i zażywać regularnie o jednakowej porze dnia w ciągu następujących 21 dni. Po zażyciu 21 tabletek, należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której powinna nastąpić miesiączka. Po upływie 7 dni można rozpocząć następne opakowanie tabletek. W razie zapomnienia przyjęcia tabletki należy zażyć przeoczoną tabletkę tak szybko, jak to jest możliwe. Jeśli przerwa między kolejnymi dawkami jest dłuższa niż 36 godzin, efekt zabezpieczający przed niepożądaną ciążą ustępuje. Należy więc w ciągu najbliższego tygodnia stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny, np. prezerwatywę. W pierwszych trzech miesiącach stosowania preparatu przeprowadza się kontrolne badanie ginekologiczne i internistyczne, po czym badania co pół roku. Skuteczność działania doustnych preparatów antykoncepcyjnych Przy stosowaniu dokładnie według zaleceń bez pominięcia jakiejkolwiek tabletki, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę wynosi poniżej 1% (tzn. mniej niż 1 ciąża na 100 kobiet stosujących preparat przez rok). Średni wskaźnik niepowodzeń wynosi 5% w ciągu pierwszego roku stosowania. Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę zwiększa się z każdą pominiętą tabletką, w danym cyklu miesiączkowym. Stosowanie u osób dorosłych By osiągnąć maksymalną skuteczność działania antykoncepcyjnego tabletki preparatu Cilest® należy przyjmować dokładnie według zaleceń i w odpowiedniej kolejności, codziennie o tej samej porze, np. przed snem. Tabletki należy przyjmować codziennie bez przerwy w następujący sposób: Przyjmować jedną tabletkę raz na dobę popijając wodą, o tej samej porze dnia przez 21 dni. Po przyjęciu ostatniej tabletki, przez 7 dni nie należy przyjmować tabletek. W okresie nieprzyjmowania leku, zwykle po 2 do 4 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki można spodziewać się wystąpienia krwawienia. Po zakończeniu tego 7-dniowego okresu należy rozpocząć nowy cykl przyjmowania tabletek preparatu Cilest®, także w przypadku, gdyby krwawienie nie wystąpiło lub nie zakończyło się. W pierwszym cyklu stosowania, przyjmowanie preparatu należy rozpocząć w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego (w sposób opisany powyżej). Lek należy przyjmować popijając wodą, o tej samej porze dnia, przez 21 dni. Preparat Cilest® przyjmowany zgodnie z zaleceniami działa antykoncepcyjnie począwszy od pierwszego dnia przyjmowania, i w okresie 7 dni nieprzyjmowania tabletek (między kolejnymi opakowaniami preparatu). Dzieci Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność preparatu Cilest® określono u kobiet w wieku rozrodczym. Leku nie należy stosować u dziewcząt przed rozpoczęciem miesiączkowania. Osoby w wieku podeszłym Nie zaleca się stosowania preparatu przez kobiety w okresie pomenopauzalnym. Rozpoczęcie stosowania preparatu Cilest® u kobiet wcześniej przyjmujących inny doustny złożony (estrogenowo – progestagenowy) preparat antykoncepcyjny. W przypadku przejścia z innego złożonego, doustnego preparatu antykoncepcyjnego, stosowanie preparatu Cilest® należy rozpocząć w okresie od 1 do 7 dni od przyjęcia ostatniej tabletki używanego w poprzednim cyklu preparatu antykoncepcyjnego. Przerwa między przyjęciem ostatniej tabletki preparatu poprzednio stosowanego a przyjęciem pierwszej tabletki preparatu Cilest® nie powinna być dłuższa niż 7 dni. W przypadku dłuższej niż 7 dni przerwy pomiędzy przyjęciem w poprzednim cyklu ostatniej tabletki antykoncepcyjnej a przyjęciem pierwszej tabletki preparatu Cilest® konieczne jest zastosowanie skutecznej, dodatkowej, niehormonalnej metody antykoncepcji. Należy stosować ją przez tydzień, tzn. do czasu przyjęcia siedmiu tabletek preparatu Cilest®. Rozpoczęcie stosowania preparatu Cilest® u kobiet wcześniej przyjmujących inny doustny (zawierający wyłącznie progestagen) preparat antykoncepcyjny. Przy przechodzeniu ze stosowania preparatu antykoncepcyjnego zawierającego wyłącznie progestagen, przyjmowanie preparatu Cilest® należy rozpocząć w pierwszym dniu po przyjęciu ostatniej tabletki poprzednio stosowanego preparatu. W okresie pierwszych 7 dni należy stosować dodatkową niehormonalną metodę antykoncepcji. Stosowanie preparatu Cilest® po porodzie Kobiety, które postanowiły nie karmić piersią mogą rozpocząć stosowanie doustnego preparatu antykoncepcyjnego, w tym preparatu Cilest® nie wcześniej niż po 3 tygodniach od dnia porodu (patrz Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe i inne zaburzenia naczyniowe oraz Ciąża i okres karmienia piersią). W przypadku podjęcia decyzji rozpoczęcia stosowania preparatu Cilest® później niż 21 dni od porodu lekarz prowadzący może zdecydować, czy przez pierwsze 7 dni konieczne jest zastosowanie razem z preparatem Cilest® dodatkowej, niehormonalnej metody antykoncepcji, czy też należy poczekać z podaniem preparatu Cilest® do wystąpienia pierwszego krwawienia miesięcznego. Stosowanie po poronieniu Po poronieniu, które nastąpiło przed 20 tygodniem ciąży, można natychmiast rozpocząć przyjmowanie doustnych preparatów antykoncepcyjnych. Nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. Po poronieniu, które nastąpiło w 20 tygodniu ciąży lub później stosowanie hormonalnych preparatów antykoncepcyjnych można rozpocząć w 21 dniu po poronieniu albo w pierwszym dniu pierwszego samoistnego krwawienia miesiączkowego – w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W ciągu pierwszych 7 dni pierwszego cyklu należy jednocześnie stosować niehormonalną metodę antykoncepcji. W wyjątkowych przypadkach, gdy występują wskazania do rozpoczęcia skutecznej metody antykoncepcji natychmiast po poronieniu przyjmowanie preparatu Cilest® należy rozpocząć w ciągu pierwszego tygodnia po poronieniu. Należy przy tym liczyć się z zwiększonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w okresie bezpośrednio po poronieniu. Postępowanie w razie nieprzyjęcia tabletek we właściwym czasie W razie nieprzyjęcia w odpowiednim czasie jednej tabletki (pod warunkiem, że okres od przyjęcia poprzedniej tabletki jest krótszy niż 24 godziny) należy przyjąć ją jak najszybciej. Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Oznacza to, że w ciągu jednej doby można podać dwie tabletki. W przypadku, gdy w ciągu pierwszego lub drugiego tygodnia cyklu pominięto przyjęcie dwóch tabletek należy przyjąć dwie tabletki w dniu, w którym przypomniano sobie o konieczności zastosowania preparatu oraz dwie tabletki w dniu następnym. Następnie należy przyjmować po jednej tabletce na dobę zgodnie z zaleceniem do momentu zużycia wszystkich tabletek w opakowaniu. Ponadto w okresie do dnia przyjęcia po kolei, codziennie, siódmej tabletki należy stosować dodatkową, skuteczną, niehormonalną metodę antykoncepcji. W przypadku, gdy nie przyjęto dwóch tabletek w trzecim tygodniu stosowania preparatu, nie należy przyjmować kolejnych tabletek z tego opakowania, wyrzucić je i w tym samym dniu rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania. Ponadto, w okresie do dnia przyjęcia po kolei, codziennie, siódmej tabletki należy stosować dodatkową, skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji. W przypadku, gdy nie przyjęto trzech tabletek w okresie pierwszych trzech tygodni stosowania preparatu, nie należy przyjmować kolejnych tabletek z tego opakowania, wyrzucić je i rozpocząć w tym samym dniu przyjmowanie tabletek z następnego opakowania. Ponadto, w okresie do dnia przyjęcia po kolei, codziennie siódmej tabletki należy stosować dodatkową, skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji. Krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie W przypadku wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia należy kontynuować stosowanie antykoncepcji. Wystąpienie krwawienia międzymiesiączkowego jest bardziej prawdopodobne przy stosowaniu preparatów hamujących jajeczkowanie (owulację) z małą zawartością estrogenu. Tego rodzaju krwawienie często ustępuje po kilku cyklach. W przypadku utrzymywania się krwawienia międzymiesiączkowego należy zgłosić się do ginekologa. W przypadku gdyby w okresie nieprzyjmowania tabletek nie występowało krwawienie (tzw. krwawienie z odstawienia) należy nadal przyjmować preparat antykoncepcyjny. Jeżeli doustny preparat antykoncepcyjny był przyjmowany prawidłowo, brak krwawienia w okresie nieprzyjmowania tabletek nie musi wskazywać na ciążę. Niemniej jednak trzeba wykluczyć występowanie ciąży. Postępowanie w razie wymiotów W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 3 godzin od momentu przyjęcia tabletki lub w razie utrzymywania się ciężkiej biegunki przez okres ponad 24 godzin skuteczność antykoncepcyjna preparatu może być zmniejszona. Jeżeli wymioty lub biegunka ustąpią szybko skuteczne działanie antykoncepcyjne będzie zachowane, o ile tego samego dnia przyjęta będzie druga tabletka preparatu Cilest®. W razie występowania wymiotów lub biegunki trwających przez 24 godziny lub dłużej działanie antykoncepcyjne może być zmniejszone i należy zastosować dodatkową, niehormonalną metodę antykoncepcji do dnia przyjęcia kolejno (codziennie) siedmiu tabletek.
Przeciwwskazania
– Zakrzepowe zapalenie żył lub inne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
– Przebyte zakrzepowe zapalenie żył głębokich lub inne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
– Zaburzenia krążenia mózgowego lub choroba wieńcowa
– Migrena z aurą ogniskową
– Rozpoznany rak piersi lub podejrzenie o raka piersi
– Zastawkowa choroba serca z powikłaniami
– Ciężkie nadciśnienie (stałe skurczowe ciśnienie tętnicze równe lub powyżej 160 mm Hg a rozkurczowe równe lub powyżej 100 mm Hg)
– Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
– Rak błony śluzowej trzonu macicy lub inny rozpoznany nowotwór zależny od estrogenów albo podejrzenie o taki nowotwór
– Niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z dróg rodnych
– Żółtaczka w następstwie zastoju żółci (cholestatyczna) w ciąży lub żółtaczka podczas stosowania doustnego preparatu antykoncepcyjnego w wywiadzie
– Ostra lub przewlekła choroba dotycząca komórek wątrobowych z zaburzeniami czynności wątroby
– Gruczolak lub rak wątroby
– Ciąża lub przypuszczenie ciąży
– Opryszczka ciężarnych w wywiadzie (rozpoznanie potwierdzone biopsją skóry)
– Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu
Ulotka
Antykoncepcja
Antykoncepcja hormonalna to jedna z metod zapobiegania ciąży, opierająca się na dostarczaniu do organizmu kobiety syntetycznych hormonów uniemożliwiających owulację oraz dojrzewanie żeńskich komórek rozrodczych. Substancje te również wywołujących zmiany w błonie śluzowej macicy i jajowodów, a także w śluzie szyjkowym uniemożliwiając proces zapłodnienia. Antykoncepcja hormonalna może być stosowana w postaci: tabletek, plastrów, zastrzyków czy krążków hormonalnych.
Uwaga!
Serwis nie zastępuje wizyty w gabinecie lekarskim i nie służy samoleczeniu.
Serwis nie zawiera porad medycznych oraz sposobów leczenia, dlatego też przed zmianą oraz zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem bądź farmaceutą.