Cymbalta

Opis

Informacja o produkcie

• Nazwa handlowa: Duloxetinum hydrochloridum
  
• Producent: Eli Lilly
  
• Postać: Kapsułka dojelitowa twarda

Opis substancji czynnych

Substancją czynną jest chlorowodorek duloksetyny

Dostępność

Lp	Nazwa	Postać	Dawka	Opakowanie	Podmiot odpowiedzialny
1	Cymbalta	kaps.dojel.twarde	0,03 g	28 kaps. (blist.)	ELI LILLY NEDERLAND B.V.
2	Cymbalta	kaps.dojel.twarde	0,03 g	7 kaps. (blister)	ELI LILLY NEDERLAND B.V.
3	Cymbalta	kaps.dojel.twarde	0,03 g	98 kaps. (blist.)	ELI LILLY NEDERLAND B.V.
4	Cymbalta	kaps.dojel.twarde	0,06 g	100 kaps. (blist.)	ELI LILLY NEDERLAND B.V.
5	Cymbalta	kaps.dojel.twarde	0,06 g	28 kaps. (blist.)	ELI LILLY NEDERLAND B.V.
6	Cymbalta	kaps.dojel.twarde	0,06 g	500 kaps.	ELI LILLY NEDERLAND B.V.
7	Cymbalta	kaps.dojel.twarde	0,06 g	56 kaps. (blist.)	ELI LILLY NEDERLAND B.V.
8	Cymbalta	kaps.dojel.twarde	0,06 g	84 kaps. (blist.)	ELI LILLY NEDERLAND B.V.
9	Cymbalta	kaps.dojel.twarde	0,06 g	98 kaps. (blist.)	ELI LILLY NEDERLAND B.V.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania duloksetyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję w przypadku, gdy poziom narażania układowego (pole pod krzywą AUC) duloksetyny był mniejszy niż maksymalna ekspozycja kliniczna (patrz punkt 5.3).

Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.

Dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI) w ciąży, szczególnie w ciąży zaawansowanej, może zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (ang. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN). Chociaż brak badań oceniaących związek PPHN ze stosowaniem inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI), nie można wykluczyć ryzyka jego wystąpienia podczas przyjmowania duloksetyny, biorąc pod uwagę związany z tym mechanizm działania (zahamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny).

Tak jak w przypadku innych leków działających na receptory serotoninergiczne, u noworodków których matki przyjmowały duloksetynę w okresie przedporodowym, mogą wystąpić objawy odstawienne. Objawy odstawienne duloksetyny mogą obejmować hipotonię, drżenie, drżączkę, trudności w karmieniu, zaburzenia oddechowe i drgawki. Większość przypadków obserwowano w chwili urodzenia lub w ciągu kilki dni po urodzeniu.

Produkt leczniczy cymbalta można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalnie korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. Kobietom należy zalecić, poinformowały lekarza, jeżeli w trakcie leczenia zajdą w ciążę bądź zamierzają zajść w ciążę.

Przed zastosowanie każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią

W badaniu obejmującym 6 pacjentek, które podczas laktacji nie karmiły dzieci piersią, stwierdzono, że duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego. Szacowana dawka dobowa w miligramach w przeliczeniu na kilogram mas ciała dla niemowląt wynosi około 0.14% dawki stosowanej u matki (patrz punkt 5.2). Nie zaleca się stosowania produktu Cymbalta w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Możliwie działania niepożądane

Nudności, zaparcia, suchość w ustach, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała, bezsenność, zmniejszenie libido, zawroty głowy, senność, drżenie, niewyraźne widzenie, uderzenia gorąca, biegunka, wymioty, zwiększona potliwość, zmęczenie, zaburzenia wytrysku. Występowanie po zastosowaniu leku takich działań niepożądanych jak np. senność stwarza niebezpieczeństwo związane z prowadzeniem pojazdów oraz obsługą maszyn.

Dawkowanie

Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania leku ustala lekarz. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach stosowania leku. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. W takcie leczenia nie wolno pić alkoholu. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.

Ulotka

Link do ulotki

Uwaga!

Serwis nie zastępuje wizyty w gabinecie lekarskim i nie służy samoleczeniu.

Serwis nie zawiera porad medycznych oraz sposobów leczenia, dlatego też przed zmianą oraz zastosowaniem leku zaleca się konsultację z lekarzem bądź farmaceutą.

Serwis nie popiera żadnego konkretnego leku, apteki lub producenta. Serwis nie ponosi odpowiedzialności ani nie gwarantuje zgodności danych, cen bądź innych informacji zawartych na stronie. Przed rozpoczęciem stosowania lub zmianą leku należy zasięgnąć porady lekarza.

Fotografie, nazwy handlowe, znaki towarowe, komentarze i loga firmy zawarte na stronie zamieszczane są w celach demonstracyjnych i należą do ich właścicieli.